宣泰医药美沙拉秦肠溶缓释片获批上市 为该剂型国内首家

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宣泰医药美沙拉秦肠溶缓释片获批上市 为该剂型国内首家
2024-02-04 22:30:00
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  2月4日,宣泰医药宣布,公司仿制药美沙拉秦肠溶缓释片获得国家药监局批准,为国内首家获批的肠溶缓释片。该产品已于2023年5月获得美国食品药品监督管理局批准并在美国上市销售。
  美沙拉秦是轻至中度溃疡性结肠炎诱导治疗和维持缓解的一线药物,能够抑制肠道各种炎性细胞的活化,保护肠道黏膜免受损坏。全球已上市多种不同剂型及规格的美沙拉秦制剂产品,美沙拉秦肠溶缓释片(原研Takeda Pharma)于2007年1月在美国上市,该产品每日仅需服药一次,可提高患者用药顺应性。
  2022年美沙拉秦肠溶缓释片在美国市场的销售量近2亿片,销售额约6亿美元。国内美沙拉秦已获批的剂型包括肠溶片、缓释胶囊、颗粒、栓剂。2022年,美沙拉秦制剂产品(含口服给药及直肠给药剂型)在中国市场的销售额约10亿元人民币。
(文章来源:新京报)
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